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過濾器完整性測試儀的藥典合規性檢測能力與多場景應用

更新時間:2025-08-12      瀏覽次數:118

在制藥、食品、電子等領域的過濾系統質量管控中,過濾器完整性檢測是確保流體凈化效果的關鍵環節。過濾器完整性測試儀符合2020年《藥典》要求,具備權限管理、審計追蹤及電子簽名功能,為各類過濾器的完整性驗證提供標準化解決方案,廣泛應用于生產與質檢環節。

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核心性能與技術設計

儀器采用ARM11控制器與Windows CE 6.0系統,5.7寸256色觸摸屏操作界面友好,支持全自動測試流程,無需人工干預。電源適配170-240V AC、50/60Hz,功率100W,最大操作壓力6000mbar,低進氣壓力200mbar,適配不同氣源條件。測試范圍覆蓋前進流(0.1-200ml/min)、水浸入(0.05-50ml/min)及泡點(700-6000mbar),精度達±3%或±5‰F.S(取其大者),靈敏度滿足前進流0.1ml/min、水浸入0.01ml/min、泡點50mbar的檢測需求,重復性誤差≤3%。

應用范圍與適配場景

可檢測多種過濾元件:Φ25mm至Φ300mm的圓片濾膜,2.5″至40″的標準折疊式濾芯(1-9芯),囊式濾芯、小型濾芯及2.5″至40″的空氣過濾器,兼容其他參數濾芯。在制藥行業用于無菌制劑生產中的濾膜驗證,食品加工中檢測液體過濾系統完整性,電子行業保障高純氣體過濾效果,適配多領域過濾系統的質量控制。

合規性與數據管理

32G存儲空間可保存100萬條記錄,支持打印測試條件、結果及曲線,符合GMP要求。測試耗時可控:基本泡點測試2±2min,擴散流與水浸入流量測試7±2min,系統氣密性檢測3±1min。40cm×30cm×25cm的便攜設計便于移動使用,操作環境適應0℃-50℃、10-80%相對濕度,可選配數據庫專家管理系統,為過濾系統完整性驗證提供全程可追溯的技術支持。


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